為貫徹落實《食品安全法》、《上海市食品安全條例》等法律法規(guī)，進一步規(guī)范本市食品生產(chǎn)企業(yè)的誠信檔案管理、信用等級評定及風險分類分級管理，有效控制食品生產(chǎn)安全風險，按照食品生產(chǎn)企業(yè)管理情況、食品種類的風險特點，在2016年浦東新區(qū)“證照分離”改革基礎上，我局制定了《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案管理及風險分類分級管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求社會公眾意見，請各有關方面將意見和建議于2017年4月30日前反饋至上海市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。

 

意見反饋方式：1.電子郵件：faguichu@smda.gov.cn;2.傳真：（021）63268970;3.郵寄地址：上海市大沽路100號717室，郵政編碼：200003

 

特此公告。

 

附件：《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案管理及風險分類分級管理辦法（征求意見稿）》

 

上海市食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案管理及風險分類分級管理辦法

 

第一章  總則

 

第一條  為提高食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作水平，規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案，加強食品生產(chǎn)行業(yè)監(jiān)督管理科學化水平，科學有效實施監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）等法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

 

第二條  各區(qū)市場監(jiān)督管理局（下簡稱區(qū)市場監(jiān)管局）對本轄區(qū)獲得食品生產(chǎn)許可的食品（含保健食品和食品添加劑）生產(chǎn)企業(yè)進行誠信檔案建立采集、風險分級、食品安全信用等級評定及分類監(jiān)管適用本辦法。

 

第三條  上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食藥監(jiān)局）指導區(qū)市場監(jiān)管局開展食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案建設、分類監(jiān)管等工作。

 

區(qū)市場監(jiān)管局負責本轄區(qū)內食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級和食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等級評定工作，將評定依據(jù)材料和結果納入食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案，開展分類監(jiān)督管理。

 

受委托的相關食品行業(yè)協(xié)會（以下簡稱食品行業(yè)協(xié)會）在委托范圍內開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定工作。

 

食品生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，積極配合區(qū)市場監(jiān)管局開展相關工作，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

 

第四條  本辦法所稱的分類監(jiān)管，是指以風險分析為基礎，劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，并結合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級情況，對食品（含保健食品、食品添加劑）生產(chǎn)企業(yè)實施的分級監(jiān)督管理。

 

第五條  食品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管應當遵循公平、公正、公開的原則，堅持信用建設與行政監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合，堅持信息互通與資源共享。

 

第二章  誠信檔案管理

 

第六條  食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案是指由區(qū)市場監(jiān)督管理局在履行監(jiān)督管理職責過程中形成的，用以記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等反映食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理情況的各類信息。

 

第七條  區(qū)市場監(jiān)管局應當對轄區(qū)每家獲得許可（包括由上海市食品藥品監(jiān)督管理局作出許可）的食品生產(chǎn)企業(yè)建立誠信檔案，并負責相關信息的采集工作。

 

食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案應當存放于具體承擔日常監(jiān)管職能的部門。

 

第八條  食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案記錄的信息包括企業(yè)基本信息、監(jiān)督管理信息和社會監(jiān)督信息等內容。

 

（一）企業(yè)基本信息

 

1.企業(yè)信息：企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、變更信息、企業(yè)法人代表及聯(lián)系方式、企業(yè)質量安全負責人及聯(lián)系方式。

 

2.生產(chǎn)許可信息：生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)許可證發(fā)證日期及有效期、生產(chǎn)許可證換發(fā)、變更情況、生產(chǎn)設備設施、檢驗儀器設備、人員情況等。

 

3.產(chǎn)品生產(chǎn)信息：產(chǎn)品品種、執(zhí)行標準、停產(chǎn)信息、委托加工等。

 

（二）監(jiān)督管理信息

 

1.監(jiān)督檢查信息：企業(yè)自查報告、日常監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查掌握的企業(yè)落實主體責任的工作情況及發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)情況，依法處置結果，企業(yè)整改情況以及年度信用等級評定信息等。

 

2.抽檢監(jiān)測信息：企業(yè)每年接受的監(jiān)督抽檢情況的信息（抽檢情況通報情況或檢驗報告）、對企業(yè)的不合格產(chǎn)品處理情況（含處罰、企業(yè)整改報告、產(chǎn)品復檢情況、整改驗收情況）以及風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品信息、企業(yè)排查及整改情況等。

 

3.違法行為查處信息：違法違規(guī)類型、違法時間和地點、違法內容、處理結果等。

 

4.食品召回信息：企業(yè)主動召回和責令召回產(chǎn)品情況，包括召回食品種類、召回日期、召回報告、處理情況等。

 

5.食品安全事故信息：發(fā)生食品安全事故的時間、地點、基本情況、處置情況等。

 

6.部門通報信息：其他政府部門通報涉及企業(yè)產(chǎn)品質量安全的負面信息等。

 

7.約談信息：約談原因、參加約談的人員及約談內容等。

 

8.其他需要記錄的監(jiān)督管理信息。

 

（三）社會監(jiān)督信息

 

1.消費者投訴舉報信息：消費者投訴舉報的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴舉報的質量安全問題、調查核實情況及處理結果等。

 

2.社會組織監(jiān)督信息：行業(yè)協(xié)會或者社會組織反映的產(chǎn)品質量安全信息、調查核實情況及處理結果。

 

3.媒體曝光信息：媒體曝光產(chǎn)品質量安全信息、調查核實情況及處理結果。

 

4.其他需要記錄的信用管理信息。

 

第九條  依照《檔案法》應當分開獨立建檔的，如行政許可檔案、行政處罰檔案等，也是食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案的組成部分，可選取許可決定書、處罰決定書等材料的復印件或掃描件保存在企業(yè)誠信檔案中。

 

第十條  區(qū)市場監(jiān)管局應當建立誠信檔案的管理制度，明確信息記錄的工作流程和信息記錄核準工作規(guī)范，確保誠信檔案信息完整準確、歸檔及時，配備相應的誠信檔案管理設施設備，將誠信檔案記錄、維護、管理和使用納入日常工作，指定專人負責誠信檔案管理工作。

 

第十一條  誠信檔案應當采用電子信息化方式進行記錄和管理，針對已有相關業(yè)務系統(tǒng)的企業(yè)誠信信息，可以在電子化檔案中僅載明相關超鏈接。誠信檔案記錄的信息，不得隨意更改、變更和撤銷。

 

第十二條  屬于主動公開范圍的食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案信息，區(qū)市場監(jiān)管局應當按規(guī)定及時予以公開。法律法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

公開誠信檔案信息，應通過本單位網(wǎng)站等便于公眾知曉的方式公開，方便公民、法人和社會組織等依法查詢、共享和使用。

 

第十三條  食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案如涉及其他行政機關的，應當與有關行政機關進行溝通、確認，保證公開的信息準確一致，涉及公民身份證號碼信息時，應當隱去最后6位。

 

第十四條  區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)其公開的信息不準確或者公開不應當公開的信息，應當及時更正或撤銷。

 

食品生產(chǎn)企業(yè)有證據(jù)證明公開的誠信檔案信息與事實不符或者依照有關法律法規(guī)規(guī)定不得公開的，可以提出書面異議申請，并提交證據(jù)。區(qū)市場監(jiān)管局自收到異議申請后應當在3個工作日內進行核查。經(jīng)核查屬實的，應當立即更正或撤銷，并在核實后2個工作日內將處理結果告知申請人。

 

第十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案全部或部分內容可供相關部門調閱，區(qū)市場監(jiān)管局應制定相關調閱制度，防止檔案丟失。

 

第十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案應永久保存，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，按其規(guī)定的期限執(zhí)行。

 

第三章  風險管理

 

第十七條  食品生產(chǎn)風險管理包括食品風險識別、風險分析、風險處置等。

 

第十八條  開展風險識別應當以企業(yè)生產(chǎn)的食品類別、條件保持、過程控制等風險因素為主，并結合企業(yè)的監(jiān)督管理情況。

 

第十九條  食品生產(chǎn)企業(yè)風險指標主要包括：

 

（一）主要食品原料屬性：食品的主要原料對食品風險有較大影響，如動物源性食品和植物源性食品。以動物源性原料為主要原料的食品，易產(chǎn)生較高風險。

 

（二）原輔料控制情況：食品原（輔）料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的采購資質、檢疫證明，是否存在使用變質、超過保質期、回收的食品原料等。

 

（三）食品配方復雜程度：配方越復雜，配料越多的食品，越易產(chǎn)生較高風險。

 

（四）使用食品添加劑多少：從食品中使用食品添加劑的種類、功能和用量來進行評價，使用種類越多，風險越高。

 

（五）生產(chǎn)工藝復雜程度：從食品生產(chǎn)加工鏈條中的工藝環(huán)節(jié)進行評價，工藝環(huán)節(jié)越多、工藝越復雜的，有衛(wèi)生指標要求的，越易出現(xiàn)食品安全風險。

 

（六）關鍵環(huán)節(jié)控制情況：是否通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關鍵環(huán)節(jié)，并設立食品安全關鍵環(huán)節(jié)的控制措施；關鍵環(huán)節(jié)記錄是否全面，清晰；關鍵環(huán)節(jié)參數(shù)出現(xiàn)偏差時是否有相應處理措施及記錄。

 

（七）食品儲存條件要求及保質期：從食品對儲存運輸條件和設施的要求進行評價，條件和要求越嚴格的，風險越高。

 

（八）抽檢發(fā)現(xiàn)的問題：基于歷次監(jiān)督抽檢結果，抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的食品，風險越高。

 

（九）食用人群：從食品對人群的健康影響性進行評價，特殊人群食用的食品，風險較高。

 

（十）其他影響食品生產(chǎn)企業(yè)風險的因素。

 

第二十條  區(qū)市場監(jiān)管局應不斷完善食品安全風險處置流程，對于不同類型的風險，采取以下管理措施：

 

（一）對產(chǎn)生一定食品安全風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，應當就發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患依法提出整改要求；

 

（二）對產(chǎn)生較高食品安全風險，有發(fā)生食品安全事故潛在風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，應當要求企業(yè)立即采取措施消除相關風險隱患，涉及違法行為的依法開展相關調查；

 

（三）發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在食品安全隱患，未及時采取有效措施消除的，可以對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。

 

第二十一條  區(qū)市場監(jiān)管局應按照《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品風險等級表》（下簡稱風險等級表，附件1）和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)風險因素分值表》（附件2），確定食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級。

 

第二十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級分為低、中、高三級。

 

第二十三條  風險等級為低的生產(chǎn)企業(yè)主要包括：

 

（一）低風險食品的生產(chǎn)企業(yè)；

 

（二）低風險保健食品的生產(chǎn)企業(yè)；

 

（三）復配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

 

第二十四條  風險等級為中的生產(chǎn)企業(yè)主要包括：

 

（一）生產(chǎn)風險等級為中等的食品的企業(yè)；

 

（二）中等風險保健食品的生產(chǎn)企業(yè)；

 

（三）復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

 

第二十五條  風險等級為高的生產(chǎn)企業(yè)主要包括：

 

（一）生產(chǎn)風險等級為高的食品的企業(yè)；

 

（三）高風險保健食品的生產(chǎn)企業(yè)。

 

第二十六條  生產(chǎn)多類別食品的，應當選擇風險較高的食品類別確定該生產(chǎn)企業(yè)的風險等級。

 

第四章  食品安全信用等級評定

 

第二十七條  食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級分為四級，分別為A級（守信）、B級（基本守信）、C級（失信）、D級（嚴重失信）。

 

第二十八條  符合以下條件的單位應當評定為A級：

 

（一）評定年度內日常監(jiān)督檢查的結果為基本符合的不多于1次，且無不符合結果；

 

（二）評定年度內食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門對該企業(yè)的食品安全監(jiān)督抽檢結果均合格；

 

（三）評定年度內未受到食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門行政處罰；

 

（四）評定年度內未發(fā)現(xiàn)向食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門提供虛假材料或隱瞞事實；

 

（五）上一評定年度內的信用等級評定不低于B級的。

 

第二十九條  符合以下條件的單位應當評定為B級：

 

（一）評定年度內日常監(jiān)督檢查結果為不符合的不多于1次；

 

（二）評定年度內食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門對該企業(yè)的食品安全監(jiān)督抽檢中，不多于1批次產(chǎn)品不合格（檢出違法添加物質的除外）；

 

（三）評定年度內食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門對其食品違法行為作出行政處罰不多于1次，且未被作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰；

 

（四）評定年度內未發(fā)現(xiàn)向食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門提供虛假材料或隱瞞事實；

 

第三十條  符合以下條件之一的單位應當評定為C級：

 

（一）評定年度內日常監(jiān)督檢查結果出現(xiàn)2次及以上不符合的；

 

（二）評定年度內食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門對該企業(yè)的食品安全監(jiān)督抽檢中，檢出違法添加物質或2批次及以上產(chǎn)品其他項目不合格；

 

（三）評定年度內食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門曾對其違法行為作出行政處罰2次及以上，且未被作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰；

 

（四）評定年度內被發(fā)現(xiàn)向食品藥品監(jiān)管部門、市場監(jiān)管部門提供虛假材料或隱瞞事實；

 

（五）評定年度內被發(fā)現(xiàn)存在其他食品安全違法行為，情節(jié)嚴重的，但未被作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰。

 

第三十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)因出現(xiàn)重大食品安全事件或者嚴重違反食品安全法律、法規(guī)，被作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證的行政處罰的，應當按照本辦法第三十五條的規(guī)定，及時調整并直接評定為D級。

 

第三十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品由于流通環(huán)節(jié)原因導致抽檢不合格的，不計入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定數(shù)據(jù)。

 

第三十三條  食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定以本年度10月31日起追溯1年期間為一個評定年度。

 

取得食品生產(chǎn)許可不滿6個月、停產(chǎn)1年以上的企業(yè)，當年度不予評定等級。

 

評出的食品安全信用等級有效期限為1年。

 

第三十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)年度食品安全信用等級評定按以下程序進行：

 

（一）每年9月30日前，區(qū)市場監(jiān)管局應通過政府采購或其他方式確定受委托開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定的食品行業(yè)協(xié)會名單，由受委托的食品行業(yè)協(xié)會開展食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全信用等級評定工作。

 

（二）每年10月31日前，區(qū)市場監(jiān)管局應當按照本辦法的要求，將本轄區(qū)待評定食品生產(chǎn)企業(yè)名單、《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督管理情況表》（附件3）提交食品行業(yè)協(xié)會。

 

（三）每年11月30日前，食品行業(yè)協(xié)會根據(jù)本辦法對待評定食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全信用情況進行綜合評價，完成食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全信用等級初評工作。食品行業(yè)協(xié)會完成初評工作后，應將擬評定的信用等級通報區(qū)市場監(jiān)管局，并在食品行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站公示，公示時間不少于7日。區(qū)市場監(jiān)管局應當及時將相關擬評定情況和公示信息通知轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)，并告知其有異議及時向評定機構提出。

 

（四）在公示期內，被評定企業(yè)對擬評定結果有異議的，應向食品行業(yè)協(xié)會提出異議申請并提交相關材料，食品行業(yè)協(xié)會應當在收到申請后5個工作日內進行復核，并填寫《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定復核表》（附件4），涉及監(jiān)管信息的應向區(qū)市場監(jiān)管局確認。

 

（五）每年12月31日前，評定機構應將經(jīng)過公示、復核后的評定結果匯總，報區(qū)市場監(jiān)管局，并在區(qū)市場監(jiān)管局政務網(wǎng)站和食品行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站公告。

 

第三十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全信用等級實施動態(tài)管理，在食品安全信用等級有效期內，食品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)違法行為，被處罰款五十萬及以上行政處罰的，區(qū)市場監(jiān)管局應在作出行政處罰決定后5個工作日內，將相關情況通知原評定機構，原評定機構應按照本辦法第二十八條、第二十九條、第三十條的標準對食品生產(chǎn)企業(yè)的等級進行下調并修改網(wǎng)站公示內容。在食品安全信用等級有效期內，食品安全信用等級可以越級下調，不得上調。

 

在食品安全信用等級有效期內下調食品生產(chǎn)企業(yè)等級的，評定機構應事先書面告知（附件5）食品生產(chǎn)企業(yè)下調等級和原因，被調整的食品生產(chǎn)企業(yè)有異議的應在收到告知書之日起5個工作日內提出。

 

第三十六條  區(qū)市場監(jiān)管局應根據(jù)本區(qū)企業(yè)和個人信用征信管理的相關規(guī)定及與相關部門規(guī)定的形式，定期將食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定結果報送給信用征信管理部門。

 

第五章  分級監(jiān)管

 

第三十七條  區(qū)市場監(jiān)管局應將企業(yè)風險等級及食品安全信用等級錄入市食藥監(jiān)局移動監(jiān)管系統(tǒng)，制定年度監(jiān)督檢查計劃。

 

第三十八條  根據(jù)年度食品安全信用等級和食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級，食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管級別從Ⅰ級到Ⅸ共分9級，具體監(jiān)管要求見《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管等級表》（附件6）。

 

區(qū)市場監(jiān)管局應在全覆蓋的基礎上，開展雙隨機檢查，每年對食品生產(chǎn)企業(yè)開展的各類監(jiān)督檢查總次數(shù)不得少于《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管等級表》（附件6）所列次數(shù)。

 

依據(jù)本辦法第三十三條規(guī)定，評定年度內不進行等級評定的，監(jiān)督檢查頻次根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級按照Ⅳ級、Ⅴ級、Ⅵ級確定。

 

第三十九條  食品安全信用等級評定為D級的，按照以下方式進行監(jiān)督管理：

 

（一）符合《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》規(guī)定情形的，將其列入重點監(jiān)管名單。

 

（二）針對被責令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的，恢復生產(chǎn)后前2個月內，監(jiān)管部門應每周開展監(jiān)督檢查，重點檢查其整改情況是否到位，之后至少每月開展1次監(jiān)督檢查。

 

（三）針對被吊銷或撤銷許可證的，吊銷或撤銷生產(chǎn)許可證后2個月內不定期查看是否繼續(xù)違法生產(chǎn)。

 

第四十條  區(qū)市場監(jiān)管局應根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)年度分類監(jiān)管等級情況和誠信檔案信息，開展食品生產(chǎn)企業(yè)的風險評估，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，并組織開展雙隨機檢查。

 

第四十一條  區(qū)市場監(jiān)管局工作人員和評定機構在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的，按有關規(guī)定追究相關責任人和主管領導的責任。

 

第六章  附則

 

第四十二條  本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

第四十三條  本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。

 

附件： 1.《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品風險等級表》

 

附件：2.《保健食品生產(chǎn)企業(yè)風險因素分值表》

 

附件：3.《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督管理情況表》

 

附件：4.《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級評定復核表》

 

附件：5.《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用等級調整告知書》

 

附件：6.《上海市食品生產(chǎn)企業(yè)分級監(jiān)管等級表》

本文關鍵詞：上海市食品藥品監(jiān)督管理局 食品生產(chǎn)企業(yè) 誠信檔案